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25億抗腫瘤藥 山東新時代藥業正式入局

新聞時間:2021-09-03 文章來源:未知 文章作者:jiangchi
  8月30日,山東新時代藥業提交了替莫唑胺膠囊4類仿制上市申請。米內網數據顯示,2020年在中國公立醫療機構終端替莫唑胺膠囊的銷售額已超25億元,目前國內市場的格局是“原研+3國產”。
 
  圖1:山東新時代藥業新申報的產品情況

  來源:CDE官網
 
  替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑,可通過破壞DNA殺死癌細胞,與常規化的化療相比,隨著療效加強及副作用減少,替莫唑胺膠囊被用作新診斷及復發性腦膠質瘤的一線藥物。
 
  圖2:替莫唑胺膠囊的銷售情況(單位:萬元)

  來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
 
  目前國內市場上除了原研藥企默沙東獲批進口外,天士力、北京雙鷺藥業也是主要競爭企業。2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構終端),替莫唑胺膠囊的銷售額已超過25億元,天士力、默沙東各占超過四成市場,2021年6月東曜藥業4類仿制獲批上市并視同過評。替莫唑胺膠囊被納入了第四批國采,天士力、北京雙鷺藥業中標,有望進一步搶食默沙東的市場份額。
 
  表1:2021年至今山東新時代藥業獲批上市的新品情況

  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  表2:2021年至今山東新時代藥業申報上市并在審的產品情況
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  2021年是山東新時代藥業的豐收年,1-8月共有6個高端化藥及1個生物藥新藥獲批上市,阿昔替尼片為國內首仿,鹽酸表柔比星注射液為首家過評,利伐沙班片剛獲批就中標了第五批國采,今年公司還提交了3個抗腫瘤和免疫調節劑的仿制上市申請。
 

       來源:米內網
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