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參芪五味子膠囊等4種中藥轉化為非處方藥

新聞時間:2021-08-27 文章來源:未知 文章作者:jiangchi
  8月23日,國家藥監局發布公告,參芪五味子膠囊(規格:每粒裝0.25克,下同)、小兒七星茶顆粒(每袋裝3.5克)、婦康膠囊(每粒裝0.4克)、參芪咀嚼片(每片重3.6克)4種藥品由處方藥轉化為甲類非處方藥。相關藥品上市許可持有人應在2021年11月15日前提出修訂說明書的補充申請,報省級藥監部門備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
 
  國家藥監局一并發布了非處方藥說明書范本,對上述4種藥品說明書【禁忌】【注意事項】等項作出規定。參芪五味子膠囊說明書【注意事項】包括感冒發熱病人不宜服用,高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用,孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用等。小兒七星茶顆粒說明書【注意事項】包括嬰幼兒應在醫師指導下服用,高血壓、心臟病、肝病、腎病等患兒應在醫師指導下服用等。婦康膠囊說明書【禁忌】項明確,孕婦禁用、月經頻至且月經量多者忌服,【注意事項】包括服藥時不宜同時服用感冒藥等。參芪咀嚼片說明書【注意事項】包括感冒發熱患者不宜服用,孕婦應在醫師指導下服用等。
 
  參芪五味子膠囊、小兒七星茶顆粒為醫保乙類藥品。國家藥監局網站顯示,每粒裝0.25克規格參芪五味子膠囊的生產單位有陜西東泰制藥有限公司、甘肅蘭藥藥業有限公司、康縣獨一味生物制藥有限公司;每袋裝3.5克規格小兒七星茶顆粒的生產單位為陜西東泰制藥有限公司;婦康膠囊的生產單位僅有四川省旺林堂藥業有限公司;參芪咀嚼片的生產單位僅有海南海神同洲制藥有限公司。
 

       來源:中國醫藥報


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